Industria chimică fină este domeniul economic al producerii de substanțe chimice fine în industria chimică, care este diferită de produsele chimice generale sau substanțele chimice în vrac. Industria chimică fină este unul dintre simbolurile importante ale nivelului tehnologic cuprinzător al unei țări. Caracteristicile sale de bază sunt producerea de produse chimice fine de înaltă calitate, multi-soiuri, speciale sau multifuncționale pentru economia globală și viața oamenilor, cu tehnologie înaltă și nouă. Industria chimică fină are o densitate mare de tehnologie și o valoare adăugată ridicată. Începând cu anii 1970, unele țări dezvoltate industrial și-au mutat succesiv focalizarea strategică a dezvoltării industriei chimice către industria chimică fină, iar accelerarea dezvoltării industriei chimice fine a devenit o tendință la nivel mondial. Chimicalele fine includ pesticide, medicamente, coloranți (pigmenti), etc. aditivi pentru hrana animalelor, aditivi alimentari, adezivi, surfactanți, produse chimice pentru tratarea apei, produse chimice pentru piele, produse chimice pentru câmpuri petroliere, produse chimice electronice, produse chimice pentru fabricarea hârtiei și alte peste 50 de domenii.

Intermediarii farmaceutici se referă la substanțele chimice intermediare realizate în procesul de sinteză chimică a medicamentelor și aparțin produselor chimice fine. Intermediarii farmaceutici pot fi împărțiți în intermediari antibiotici, intermediari antipiretici și analgezici, intermediari cardiovasculari și intermediari anticancer, în funcție de domeniile lor de aplicare. Industria din amonte a intermediarilor farmaceutici este industria de bază a materiei prime chimice, în timp ce industria din aval este industria chimică API și prepararea. Ca marfă vrac, prețul materiilor prime chimice de bază fluctuează foarte mult, ceea ce afectează direct costul de producție al întreprinderilor. Intermediari farmaceutici și subdivizat în intermediari primari și intermediari avansați, intermediarul primar din cauza dificultății tehnologiei de producție nu este mare, prețurile sunt scăzute, iar valoarea adăugată în situația de supraoferta, intermediarii avansati sunt produsele de reacție intermediare primare, în comparație cu intermediarul primar, structura complexă, doar unul sau câțiva pași către pregătirea produselor din aval cu valoare adăugată ridicată, nivelul marjei sale brute este mai mare decât marja brută a industriei intermediare. Deoarece furnizorii intermediari primari pot furniza doar producție intermediară simplă, ei se află la capătul frontal al sectorului industrial. lanțul cu cea mai mare presiune competitivă și presiunea prețurilor, iar fluctuația prețului materiilor prime chimice de bază are un impact mare asupra acestora. Furnizorii intermediari seniori, pe de altă parte, nu numai că au putere de negociere puternică față de furnizorii juniori, dar, mai important, ei suportă producția de intermediari avansați cu conținut tehnic ridicat și păstrează legături mai strânse cu companiile multinaționale, astfel încât fluctuațiile prețului materiilor prime au un impact mai mic asupra acestora. Intermediarii non-gmp și intermediarii GMP pot fi clasificați în funcție de gradul de influență asupra finalului. Calitate API. Intermediarul non-gmp se referă la intermediarul farmaceutic înainte de materialul inițial API; intermediarul GMP se referă la un intermediar farmaceutic fabricat conform cerințelor GMP, adică o substanță care este produsă după o materie primă API, în timpul sintezei API pași și care suferă modificări moleculare suplimentare sau perfecționări înainte de a deveni un API.

Al doilea vârf de stâncă patentat va continua să stimuleze cererea de intermediari din amonte
Industria farmaceutică intermediară fluctuează sub influența cererii globale a industriei farmaceutice din aval, iar periodicitatea acesteia este practic în concordanță cu cea a industriei farmaceutice. Aceste influențe pot fi împărțite în factori externi și factori interni: factorii externi se referă în principal la aprobare. ciclul de medicamente noi de pe piață; Factorii interni se referă în principal la ciclul de protecție prin brevet al medicamentelor inovatoare. Ritmul aprobării noilor medicamente de către agențiile de reglementare a medicamentelor, cum ar fi FDA, are, de asemenea, o anumită influență asupra industriei. Atunci când intervalul de timp al aprobării de noi medicamente și numărul de medicamente noi aprobate sunt favorabile companiilor farmaceutice, va fi generată cererea de servicii de externalizare farmaceutică. Pe baza numărului de medicamente noi de entități chimice și de noi medicamente biologice aprobate de FDA în ultimul deceniu, un număr mare de aprobări de medicamente noi va continua să genereze cerere pentru intermediari din amonte, sprijinind astfel industria să mențină un boom ridicat. Odată ce protecția prin brevet a medicamentelor inovatoare expiră, medicamentele generice vor fi mult îmbunătățite, iar producătorii intermediari vor se bucură în continuare de creșterea explozivă a cererii pe termen scurt. Conform statisticilor Evaluate, se estimează că, din 2017 până în 2022, piața de medicamente va fi de 194 de miliarde de yuani care se va confrunta cu situația de expirare a brevetului, care este al doilea vârf de brevet din 2012.

Ariații în ultimii ani, cu extinderea și structura de droguri complicate, cercetarea de droguri noi și rata de succes de dezvoltare este redusă, creșterea rapidă a costurilor de cercetare și dezvoltare de droguri noi de McKinsey în Nat. Rev. DrugDiscov. „Menționat, în 2006-2011, rata de succes în cercetarea și dezvoltarea de noi medicamente este de doar 7,5%, din 2012 până în 2014, datorită selectivității bune a macromoleculelor biologice și a toxicității scăzute a distanței ratate (medicamente în stadiul de dezvoltare târzie, adică de la faza clinică III la listarea aprobată are o rată de succes de 74%), cercetarea și dezvoltarea de medicamente rata generală de succes a crește ușor, dar încă dificil de susținut până la 16,40% rata de succes în anii 90. Costul de listare cu succes a unui nou medicamentul a crescut de la 1,188 miliarde USD în 2010 la 2,18 miliarde USD în 2018, aproape dublându-se. Între timp, rata de returnare a noilor medicamente continuă să scadă. În 2018, giganții farmaceutici TOP12 la nivel mondial au înregistrat doar o rată de rentabilitate de 1,9% din investițiile în cercetare și dezvoltare.

Creșterea costurilor de cercetare și dezvoltare și scăderea randamentului investițiilor în cercetare și dezvoltare au adus o presiune mare asupra companiilor farmaceutice, astfel încât acestea vor alege să externalizeze procesul de producție către întreprinderile CMO în viitor pentru a reduce costurile. Potrivit ChemicalWeekly, procesul de producție reprezintă aproximativ 30% din costul total al medicamentelor originale. Modelul CMO/CDMO poate ajuta companiile farmaceutice să reducă costul total al intrării activelor fixe, eficiența producției, resursele umane, certificarea, auditul și alte aspecte cu 12-15%. În plus, ADOPTAREA modului CMO/CDMO poate ajuta companiile farmaceutice să îmbunătățească randamentul reacției, să scurteze ciclul de stocare și să mărească factorul de siguranță, ceea ce poate economisi timpul de personalizare a producției, poate scurta ciclul de cercetare și dezvoltare al medicamente inovatoare, accelerează viteza de comercializare a medicamentelor și permit companiilor farmaceutice să beneficieze de mai multe dividende din brevete.

Întreprinderile chineze CMO au avantaje precum costul scăzut al materiilor prime și al forței de muncă, proces și tehnologie flexibile etc., iar transferul industriei CMO internaționale în China promovează extinderea în continuare a cotei de piață a CMO a Chinei. Se așteaptă piața globală CMO/CDMO. să depășească 102,5 miliarde USD în 2021, cu o rată de creștere compusă de aproximativ 12,73% în 2017-2021, conform prognozei South.

Pe piața globală a chimiei fine în 2014, produsele farmaceutice și intermediarii săi, pesticidele și intermediarii săi sunt primele două subindustrii ale industriei chimice fine, reprezentând 69% și, respectiv, 10%. China are o industrie petrochimică puternică și un număr mare de producătorii de materii prime chimice, care au format grupuri industriale, producând zeci de tipuri de materii prime și auxiliare necesare pentru producerea de substanțe chimice fine de înaltă calitate disponibile în China, îmbunătățind eficiența și reducând costul total. În același timp, China are un relativ sistem industrial complet, ceea ce face ca costul echipamentului chimic, al construcției și instalării în China să fie mult mai mic decât cel al țărilor dezvoltate sau chiar al majorității țărilor în curs de dezvoltare, reducând astfel costurile de investiții și producție. În plus, China are un număr mare de sisteme capabile și scăzute. cost ingineri chimici și lucrători industriali. Industria intermediare din China s-a dezvoltat de la cercetarea științifică și dezvoltarea la producția și vânzarea unui set complet de sistem relativ complet, producția farmaceutică de materii prime chimice și intermediari pentru bază poate forma un set complet, doar câteva nevoie de a importa, poate produce intermediari farmaceutici, pesticide intermediare și alte 36 de categorii majore, mai mult de 40000 de tipuri de intermediari, există multe produse intermediare realizate un număr mare de exporturi, exporturi intermediare de mai mult de 5 milioane de tone anual, a devenit mondial cel mai mare producator si exportator de intermediari.

Industria farmaceutică intermediară din China a fost foarte dezvoltată începând cu anul 2000. În acel moment, companiile farmaceutice din țările dezvoltate acordau din ce în ce mai multă atenție cercetării și dezvoltării produselor și dezvoltării pieței ca competitivitate de bază și au accelerat transferul intermediarilor și sinteza activelor de medicamente către țările în curs de dezvoltare. cu costuri mai mici. Prin urmare, industria farmaceutică intermediară din China să profite de această oportunitate pentru a obține o dezvoltare excelentă. După mai mult de zece ani de dezvoltare constantă, China a devenit o bază importantă de producție intermediară în diviziunea globală a muncii în industria farmaceutică, cu sprijinul reglementări naționale generale și diverse politici. Din 2012 până în 2018, producția industriei intermediare farmaceutice din China a crescut de la aproximativ 8,1 milioane de tone, cu o dimensiune a pieței de aproximativ 168,8 miliarde de yuani, la aproximativ 10,12 milioane de tone, cu o dimensiune a pieței de 2017 miliarde de yuani. industria intermediarilor a obținut o competitivitate puternică pe piață și chiar și unii producători de intermediari au reușit să producă intermediari cu structură moleculară complexă și cerințe tehnice ridicate. Un număr mare de produse influente au început să domine piața internațională. Cu toate acestea, în general, industria intermediară a Chinei se află încă în perioada de dezvoltare a optimizării și modernizarii structurii produsului, iar nivelul tehnologic este încă relativ scăzut. Majoritatea produselor din industria intermediarilor farmaceutici sunt încă intermediari farmaceutici primari, în timp ce un număr mare de intermediari farmaceutici avansați și intermediarii de sprijin ai noilor medicamente brevetate sunt rare.