Intermediarii sunt un tip foarte important de produse chimice fine. În esență, sunt un fel de „produse semifabricate”, care sunt utilizate pe scară largă în sinteza medicamentelor, pesticidelor, acoperirilor, coloranților și condimentelor.

În medicină, intermediarii sunt utilizați pentru a produce API-uri.

Deci, care este industria de nișă a intermediarilor farmaceutici?

01

Așa-numiții intermediari farmaceutici sunt de fapt niște materii prime chimice sau produse chimice utilizate în procesul de sinteză a medicamentelor.
Substanța chimică, care nu necesită o licență de fabricare a medicamentelor, poate fi produsă într-o uzină chimică convențională și, atunci când atinge anumite niveluri, poate fi utilizată în sinteza medicamentelor.

Imaginea

În prezent, cele mai promițătoare varietăți de intermediari farmaceutici sunt în principal următoarele:

Intermediari nucleozidici.
Acest tip de sinteză intermediară a medicamentelor anti-SIDA este în principal zidovudina, produsă de Glaxo în Statele Unite.
Wellcome și Bristol-Myers Squibb reușesc.

Intermediari cardiovasculari.
De exemplu, sartanii sintetici au devenit utilizați pe scară largă în tratamentul hipertensiunii arteriale datorită efectului lor antihipertensiv mai complet, mai puținelor efecte secundare, eficacității îndelungate (control stabil al tensiunii arteriale timp de 24 de ore) și capacității de a fi utilizați în combinație cu alți sartani.
Conform statisticilor, în 2015, cererea globală pentru principalele substanțe active din grupul de sartani (losartan potasiu, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) a ajuns la 3.300 de tone.
Vânzările totale au fost de 21,063 miliarde de dolari.

Intermediari fluorurați.
Medicamentele fluorurate sintetizate din astfel de intermediari s-au dezvoltat rapid în ultimii ani datorită eficacității lor excelente. În 1970, doar 2% din medicamentele fluorurate erau disponibile pe piață; până în 2013, 25% din medicamentele fluorurate erau disponibile pe piață.
Produse reprezentative precum medicamentele antiinfecțioase pe bază de fluorochinolone, antidepresivul fluoxetină și antifungic fluconazolul reprezintă o proporție ridicată în utilizarea clinică, printre care medicamentele antiinfecțioase pe bază de fluorochinolone reprezintă aproximativ 15% din cota de piață globală a medicamentelor antiinfecțioase.
În plus, trifluoroetanolul este un intermediar important pentru sinteza anestezicelor, în timp ce trifluorometilanilina este un intermediar important pentru sinteza medicamentelor antimalarice, a medicamentelor antiinflamatoare și analgezice, a medicamentelor antiprostatice și a antidepresivelor, iar perspectivele de piață sunt foarte largi.

Intermediari heterociclici.
Cu piridina și piperazina ca reprezentanți, este utilizat în principal în sinteza medicamentelor antiulceroase, a medicamentelor gastrice în vrac, a medicamentelor antiinflamatorii și antiinfecțioase, a medicamentelor antihipertensive de înaltă eficiență și a noilor medicamente anti-cancer mamar, letrozolul.

02

Intermediarii farmaceutici reprezintă o verigă importantă în lanțul industriei farmaceutice.

Imaginea

În amonte se află materiile prime chimice de bază, majoritatea fiind produse petrochimice, cum ar fi acetilena, etilena, propilena, butena și butadiena, toluenul și xilenul.

Intermediarii farmaceutici sunt împărțiți în intermediari primari și intermediari avansați.
Printre aceștia, furnizorii intermediari primari pot asigura doar producția intermediară simplă și se află în fruntea lanțului industrial, cu cea mai mare presiune concurențială și presiune asupra prețurilor. Prin urmare, fluctuația prețurilor materiilor prime chimice de bază are un impact mare asupra lor.

Pe de altă parte, furnizorii de intermediari avansați nu numai că au o putere de negociere puternică față de furnizorii primari, dar, mai important, deoarece se ocupă de producția de intermediari avansați cu un conținut tehnic ridicat și mențin un contact mai strâns cu companiile multinaționale, sunt mai puțin afectați de fluctuația prețurilor materiilor prime.

Curentul de mijloc aparține industriei chimice fine farmaceutice.
Producătorii de intermediari farmaceutici sintetizează intermediari sau API-uri brute și vând produsele sub formă de produse chimice companiilor farmaceutice, care le rafinează și apoi le vând ca medicamente.

Intermediarii farmaceutici includ produse generice și produse personalizate. În funcție de diferitele etape de externalizare a serviciilor, modelele de afaceri personalizate ale intermediarilor pot fi, în general, împărțite în CRO (externalizare contractuală pentru cercetare și dezvoltare) și CMO (externalizare contractuală pentru producție).

În trecut, modul de externalizare a afacerii CMO a fost utilizat în principal în intermediarii farmaceutici.
Conform modelului CMO, companiile farmaceutice externalizează producția către parteneri.
Prin urmare, lanțul de afaceri începe, în general, cu materii prime farmaceutice specializate.
Companiile din industrie trebuie să achiziționeze materii prime chimice de bază, să le clasifice și să le proceseze în materii prime farmaceutice specializate, apoi să le reproceseze în materii prime pentru API, intermediari cGMP, API și preparate.

Însă, pe măsură ce companiile farmaceutice, din cauza cerințelor de control al costurilor și eficiență, serviciile simple de externalizare a producției nu au reușit să satisfacă cererea întreprinderilor. Modul CDMO (externalizare a cercetării și dezvoltării producției) apare într-un moment istoric, CDMO are nevoie de personalizarea producției întreprinderilor pentru a participa la procesul de cercetare și dezvoltare al clientului, pentru a oferi îmbunătățiri sau optimizare a proceselor, pentru a realiza o calitate a producției la scară largă, pentru a reduce costurile de producție.
Are marje de profit mai mari decât modelul CMO.

În aval se află în principal industria de producție a API-urilor, iar API-ul se află în relația lanțului industrial în amonte și în aval cu prepararea.
Prin urmare, cererea de consum a preparatului medicamentos din aval va afecta direct cererea de API și apoi cererea de intermediar.

Din perspectiva întregului lanț industrial, intermediarii farmaceutici sunt încă în stadiul de creștere, iar rata medie a profitului brut este în general de 15-20%, în timp ce rata medie a profitului brut al API este de 20-25%, iar rata medie a profitului brut al preparatelor farmaceutice din aval este de până la 40-50%. Evident, rata profitului brut al părții din aval este semnificativ mai mare decât cea a părții din amonte.
Prin urmare, întreprinderile intermediare farmaceutice pot extinde în continuare lanțul de produse, pot crește profitul din produse și pot îmbunătăți stabilitatea vânzărilor prin producerea de API în viitor.

03

Dezvoltarea rapidă a industriei intermediarilor farmaceutici din China a început în anul 2000.

În acea perioadă, companiile farmaceutice din țările dezvoltate au acordat din ce în ce mai multă atenție cercetării și dezvoltării de produse și dezvoltării pieței ca fiind competitivitatea lor principală și au accelerat transferul de intermediari și sinteză de medicamente active către țările în curs de dezvoltare cu costuri mai mici.
Prin urmare, industria intermediarilor farmaceutici din China a atins o dezvoltare excelentă profitând de această oportunitate.
După mai bine de zece ani de dezvoltare constantă, cu sprijinul reglementărilor și politicilor naționale generale, China a devenit o bază de producție intermediară importantă în diviziunea globală a muncii din industria farmaceutică.

Din 2012 până în 2018, producția industriei intermediare farmaceutice din China a crescut de la aproximativ 8,1 milioane de tone, cu o dimensiune a pieței de aproximativ 168,8 miliarde de yuani, la aproximativ 10,12 milioane de tone, cu o dimensiune a pieței de 2010,7 miliarde de yuani.

Imaginea

Industria intermediară farmaceutică din China a atins o competitivitate puternică pe piață, iar chiar și unele întreprinderi de producție intermediară au reușit să producă intermediari cu structură moleculară complexă și cerințe tehnice ridicate. Un număr mare de produse influente au început să domine piața internațională.

Cu toate acestea, în general, industria intermediară din China se află încă în perioada de dezvoltare a optimizării și modernizării structurii produsului, iar nivelul tehnologic este încă relativ scăzut.
Intermediarii farmaceutici primari sunt încă principalele produse din industria intermediarilor farmaceutici, existând puține întreprinderi care produc un număr mare de intermediari farmaceutici avansați și care susțin produse intermediare de medicamente noi brevetate.

În prezent, companiile listate la bursă cu acțiuni A mai competitive din industria intermediară sunt Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten și Wanrun, care intenționează să investească 630 de milioane de yuani în construcția de intermediari farmaceutici și proiecte API, cu o capacitate totală de 3.155 de tone/an.
Aceștia continuă să dezvolte o gamă de produse prin cercetare și dezvoltare, pentru a găsi noi modalități.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Principalele noastre produse includ intermediari pentru medicamente antitumorale, intermediari pentru medicamente antiepileptice și intermediari pentru medicamente antivirale.
Printre acestea, ABAH, un intermediar medicamentos antiepileptic, a fost pus oficial în producție în octombrie 2014, cu o capacitate de 1.000 de tone.
Tehnologia de fermentare enzimatică a fost introdusă cu succes în intermediarii cardiovasculari pentru a spori competitivitatea produselor.
În 2017, compania a achiziționat ACL, o companie farmaceutică malteză producătoare de substanțe active, accelerând astfel prezența sa pe piața medicală internațională și impulsionând transformarea și modernizarea bazei interne.

BTG (300363): axată pe intermediari farmaceutici inovatori / afaceri CMO personalizate pentru API, principalele produse fiind intermediari farmaceutici pentru anti-hepatita C, anti-SIDA, hipolipidemie și analgezie și este principalul furnizor de intermediari Sofebuvir pentru medicamentul anti-hepatita C al Gilead.
În 2016, veniturile totale din produsele intermediare pentru medicamente antidiabetice + antihepatite C au ajuns la 660 de milioane, reprezentând 50% din veniturile totale.
Cu toate acestea, din 2017, din cauza vindecării treptate a pacienților cu hepatită C și a scăderii populației de pacienți, vânzările Gilead de medicamente pentru hepatita C au început să scadă. Mai mult, odată cu expirarea brevetelor, au fost lansate tot mai multe medicamente anti-hepatita C, iar concurența a continuat să se intensifice, ceea ce a dus la scăderea comenzilor intermediare și a veniturilor.
În prezent, compania s-a transformat de la o afacere CMO la o afacere CDMO pentru a construi o platformă globală de servicii de top pentru companiile farmaceutice.

Tehnologia Alianței (002250):
Produsele intermediare farmaceutice sunt implicate în principal în medicamente antitumorale, medicamente autoimune, medicamente antifungice, medicamente cardiovasculare, medicamente pentru diabet, antidepresive, medicamente antihipertensive, medicamente antigripale, cum ar fi medicamentele de bază, toate fiind în domeniile terapeutice cele mai populare și largi din lume, cu o creștere rapidă în ultimii ani, o rată compusă de creștere a veniturilor de aproximativ 50%.
Printre acestea, „producția anuală de 300 de tone de chunidină, 300 de tone de acid fluzolic și 200 de tone de acid ciclopirimidinic” a fost pusă în producție succesiv din 2014.