Intermediarii sunt un tip foarte important de produse chimice fine. În esență, acestea sunt un fel de „produse semifabricate”, care sunt utilizate pe scară largă în sinteza medicamentelor, pesticidelor, acoperirilor, coloranților și condimentelor.

În medicină, intermediarii sunt utilizați pentru a produce API.

Deci, care este industria de nișă a intermediarilor farmaceutici?

01

Așa-numiții intermediari farmaceutici sunt de fapt niște materii prime chimice sau produse chimice utilizate în procesul de sinteză a medicamentelor.
Substanța chimică, care nu necesită licență de fabricare a medicamentelor, poate fi produsă într-o fabrică chimică convențională și, atunci când atinge anumite niveluri, poate fi folosită în sinteza medicamentelor.

Poza

În prezent, cele mai promițătoare varietăți de intermediari farmaceutici sunt în principal după cum urmează:

Intermediari nucleozidici.
Acest tip de sinteză intermediară a medicamentelor anti-SIDA este în principal zidovudina, de la Glaxo din Statele Unite.
Wellcome și Bristol-Myers Squibb reușesc.

Intermediari cardiovasculari.
De exemplu, sartanii sintetici au devenit folosiți pe scară largă în tratamentul hipertensiunii datorită efectului lor antihipertensiv mai complet, mai puține efecte secundare, eficacității îndelungate (controlul stabil al tensiunii arteriale timp de 24 de ore) și capacității de a fi utilizați în combinație cu alți sartani.
Potrivit statisticilor, în 2015, cererea globală de substanțe active mari sartan (losartan potasic, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) a ajuns la 3.300 de tone.
Vânzările totale au fost de 21,063 miliarde USD.

Intermediari fluorurati.
Medicamentele fluorurate sintetizate din astfel de intermediari s-au dezvoltat rapid în ultimii ani datorită eficacității lor excelente. În 1970, doar 2% din medicamentele fluorurate erau pe piață; până în 2013, 25% dintre medicamentele fluorurate erau pe piață.
Produsele reprezentative, cum ar fi medicamentele antiinfecțioase fluorochinolone, fluoxetina antidepresivă și fluconazolul antifungic reprezintă o proporție mare în utilizarea clinică, printre care medicamentele antiinfecțioase fluorochinolone reprezintă aproximativ 15% din cota de piață globală a medicamentelor antiinfecțioase.
În plus, trifluoretanolul este un intermediar important pentru sinteza anestezicelor, în timp ce trifluormetilanilina este un intermediar important pentru sinteza medicamentelor antimalarice, antiinflamatoare și analgezice, medicamente antiprostatice și antidepresive, iar perspectiva pieței este foarte largă. .

Intermediari heterociclici.
Cu piridină și piperazină ca reprezentanți, este utilizat în principal în sinteza de medicamente anti-ulcer, medicamente gastrice în vrac, medicamente antiinflamatoare și antiinfecțioase, medicamente antihipertensive extrem de eficiente și noi medicamente anti-cancer mamar letrozol.

02

Intermediarii farmaceutici sunt o verigă importantă în lanțul industriei farmaceutice.

Poza

În amonte se află materiile prime chimice de bază, dintre care majoritatea sunt produse petrochimice, cum ar fi acetilena, etilena, propilena, butena și butadiena, toluenul și xilenul.

Intermediarii farmaceutici sunt împărțiți în intermediari primari și intermediari avansați.
Dintre aceștia, furnizorii primari intermediari pot furniza doar producție intermediară simplă și se află în fruntea lanțului industrial cu cea mai mare presiune concurențială și presiunea prețurilor. Prin urmare, fluctuația prețului materiilor prime chimice de bază are un impact mare asupra acestora.

Pe de altă parte, furnizorii intermediari avansați nu numai că au putere de negociere puternică față de furnizorii primari, dar, mai important, deoarece se angajează să producă intermediari avansați cu conținut tehnic ridicat și mențin un contact mai strâns cu companiile multinaționale, sunt mai puțin afectați de fluctuația prețului. de materii prime.

Părțile medii aparțin industriei chimice fine farmaceutice.
Producătorii de intermediari farmaceutici sintetizează intermediari sau API brute și vând produsele sub formă de produse chimice companiilor farmaceutice, care le rafinează și apoi le vând ca medicamente.

Intermediarii farmaceutici includ produse generice și produse personalizate. În funcție de diferitele etape ale serviciului de outsourcing, modelele de afaceri personalizate ale intermediarilor pot fi în general împărțite în CRO (contract research and development outsourcing) și CMO (contract production outsourcing).

În trecut, modul de externalizare a afacerilor CMO era folosit în principal în intermediarii farmaceutici.
Conform modelului CMO, companiile farmaceutice externalizează producția către parteneri.
Prin urmare, lanțul de afaceri începe în general cu materii prime farmaceutice specializate.
Companiile din industrie trebuie să achiziționeze materii prime chimice de bază și să le clasifice și să le prelucreze în materii prime farmaceutice specializate, apoi să le reproceseze în materii prime API, intermediari cGMP, API și preparate.

Dar, deoarece companiile de medicamente pentru controlul costurilor și cerințele de eficiență, serviciile simple de externalizare a producției nu au fost în măsură să satisfacă cererea întreprinderii, modul CDMO (outsourcing de cercetare și dezvoltare de producție) apare în momentul istoric, CDMO are nevoie de personalizarea întreprinderilor de producție pentru a participa la clientul în procesul de cercetare și dezvoltare, pentru a oferi îmbunătățirea sau optimizarea procesului, pentru a realiza calitatea producției la scară largă, pentru a reduce costurile de producție,
Are marje de profit mai mari decât modelul CMO.

În aval este în principal industria de producție a API, iar API se află în relația lanțului industrial din amonte și din aval cu preparatul.
Prin urmare, cererea de consum a preparatului de droguri din aval va afecta direct cererea API și apoi va afecta cererea intermediarului.

Din perspectiva întregului lanț industrial, intermediarii farmaceutici sunt încă în stadiu de creștere în prezent, iar rata medie a profitului brut este în general de 15-20%, în timp ce rata medie a profitului brut a API este de 20-25%, iar media rata profitului brut al preparatelor farmaceutice din aval este de până la 40-50%. Evident, rata profitului brut a părții din aval este semnificativ mai mare decât cea a părții din amonte.
Prin urmare, întreprinderile farmaceutice intermediare pot extinde și mai mult lanțul de produse, pot crește profitul produsului și pot îmbunătăți stabilitatea vânzărilor prin producerea de API în viitor.

03

Dezvoltarea înaltă a industriei intermediare farmaceutice în China a început în 2000.

La acel moment, companiile farmaceutice din țările dezvoltate acordau din ce în ce mai multă atenție cercetării și dezvoltării produselor și dezvoltării pieței ca competitivitate de bază și au accelerat transferul intermediarilor și sintezei active de medicamente către țările în curs de dezvoltare cu costuri mai mici.
Prin urmare, industria intermediarilor farmaceutici din China a obținut o dezvoltare excelentă, profitând de această oportunitate.
După mai bine de zece ani de dezvoltare constantă, cu sprijinul reglementărilor și politicilor naționale generale, China a devenit o bază de producție intermediară importantă în diviziunea globală a muncii în industria farmaceutică.

Din 2012 până în 2018, producția industriei intermediare farmaceutice din China a crescut de la aproximativ 8,1 milioane de tone, cu o dimensiune a pieței de aproximativ 168,8 miliarde de yuani, la aproximativ 10,12 milioane de tone, cu o dimensiune a pieței de 2010,7 miliarde de yuani.

Poza

Industria farmaceutică intermediară din China a obținut o competitivitate puternică pe piață și chiar și unele întreprinderi de producție intermediară au reușit să producă intermediari cu structură moleculară complexă și cerințe tehnice ridicate. Un număr mare de produse influente au început să domine piața internațională.

Cu toate acestea, în general, industria intermediară din China se află încă în perioada de dezvoltare de optimizare și modernizare a structurii produsului, iar nivelul tehnologic este încă relativ scăzut.
Intermediarii farmaceutici primari sunt în continuare principalele produse în industria intermediarilor farmaceutici și există puține întreprinderi care produc un număr mare de intermediari farmaceutici avansați și susțin produse intermediare ale medicamentelor noi brevetate.

În prezent, cele mai competitive companii listate cu acțiuni A din industria intermediară sunt Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten și Wanrun, care intenționează să investească 630 de milioane de yuani în construcția de intermediari farmaceutici și proiecte API cu o capacitate totală de 3.155 de tone. /an.
Ei continuă să dezvolte o gamă de produse prin cercetare și dezvoltare, pentru a găsi noi modalități.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Produsele noastre principale includ intermediari de medicamente antitumorale, intermediari de medicamente antiepileptice și intermediari antivirale.
Printre acestea, ABAH, un intermediar antiepileptic, a fost dat oficial în producție în octombrie 2014, cu o capacitate de 1.000 de tone.
Tehnologia de fermentare a enzimelor a fost introdusă cu succes în intermediarii cardiovasculari pentru a spori competitivitatea produselor.
În 2017, compania a achiziționat ACL, o companie farmaceutică cu substanțe active din Malta, accelerându-și aspectul pe piața medicală internațională și conducând transformarea și modernizarea bazei interne.

BTG (300363): concentrat pe intermediari inovatori de medicamente / afaceri CMO personalizate API, principalele produse sunt intermediari farmaceutici pentru anti-hepatita C, anti-SIDA, hipolipidemie și analgezie și este furnizorul de bază al intermediarilor Sofebuvir pentru anti-hepatita Gilead. C medicament.
În 2016, veniturile totale ale intermediarilor medicamente anti-diabet + anti-hepatita C au ajuns la 660 de milioane, reprezentând 50% din veniturile totale.
Cu toate acestea, din 2017, din cauza vindecării treptate a pacienților cu hepatită C și a populației în scădere a pacienților, vânzările Gilead de medicamente împotriva hepatitei C au început să scadă. Mai mult, odată cu expirarea brevetelor, s-au lansat tot mai multe medicamente anti-hepatita C, iar concurența a continuat să se intensifice, rezultând în scăderea comenzilor intermediare și a veniturilor.
În prezent, compania s-a transformat din afacerea CMO în afacerea CDMO pentru a construi o platformă globală de servicii lider pentru întreprinderile farmaceutice.

Alliance Technology (002250):
Produsele intermediare farmaceutice sunt implicate în principal în medicamente antitumorale, medicamente autoimune, antifungice, medicamente cardiovasculare, medicamente pentru diabet, antidepresive, medicamente antihipertensive, medicamente antigripale, cum ar fi cele de bază, toate sunt în zonele terapeutice ale celui mai popular și larg spațiu de piață din lume. , creșterea rapidă în ultimii ani, venitul compus rata de creștere de aproximativ 50%.
Printre acestea, „producția anuală de 300 de tone de Chunidină, 300 de tone de Acid Fluzolic și 200 de tone de Proiectul Cyclopyrimidine Acid” a fost pusă în producție succesiv din 2014.